诺泰诺和首次通过美国FDA现场检查
连云港工厂通过美国FDA飞行检查
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企 业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极进行产品研发和业务拓展,深耕细 分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。公司审时度势、与势为伍,结合生物医药行业发展趋势,前瞻性地布局多肽 药物及其他具有潜力的自研品种,利用先发优势构筑起自身的“护城河”,目前已搭建丰富的自 研产品管线。公司组建 国际化、多学科交叉的高水平研发团队,建立符合国际法规市场标准、规范高效的研发体系,前瞻性地研发项目布局以及历年较高水平的研发资金投入,使公司保持稳定的产品质量和持续的技术 领先。
专注药物创新,守护人类健康
打造百年企业
· 患者至上 · 艰苦奋斗 · 诚信务实 · 坚持创新 · 开放包容
公司已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队,推动公司的全球销售业务。凭借BD团队国际化的视野及资源积累,加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系,公司与全球顶尖制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。
诺泰诺和首次通过美国FDA现场检查
连云港工厂通过美国FDA飞行检查
杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司成立,布局小核酸业务
2021 年 5 月 20 日,上交所科创板挂牌上市,股票代码:688076,股票名称:诺泰生物
公司第一个自主研发的注射用胸腺法新注射液取得药品生产批件;1月以“零缺陷”顺利通过FDA审查
公司完成与杭州澳赛诺生物科技有限公司的重大资产重组,改选董事会,并设立研究院
公司在新三板挂牌,股票代码:835572,股票名称:诺泰生物
公司完成股份制改革,更名为“江苏诺泰生物制药股份有限公司”,同年取得了新版 GMP 证书
公司多肽原料药车间首次迎来美国 FDA 现场核查并于9 月通过FDA审计
公司取得《药品生产许可证》,名称变更为“江苏诺泰制药有限公司”
江苏诺泰制药技术有限公司在连云港成立