公司要闻|诺泰生物醋酸去氨加压素喜获中国上市许可

近日，诺泰生物收到了国家药品监督管理局签发的醋酸去氨加压素上市批准通知书。

适应症及其作用机制

适应症：中枢性尿崩症、夜间遗尿症、轻度至中度A型血友病和血管性血友病，也可用作术后止血。

作用机制：

（1）抗利尿作用： 醋酸去氨加压素是抗利尿激素V2受体的强效选择性激动剂，它与肾脏集合管和远曲小管基底膜上的V2受体结合，激活V2受体后，通过G蛋白-cAMP信号通路，促使细胞内的水通道蛋白-2（AQP2）镶嵌到肾小管上皮细胞的管腔膜上，这大大增加了肾小管上皮细胞对水的通透性，促进水分从肾小管腔重吸收回血液循环；

（2）止血作用：醋酸去氨加压素同样能激活血管内皮细胞上的V2受体（可能也涉及部分V1受体），激活内皮细胞V2受体后，刺激内皮细胞（尤其是Weibel-Palade小体）释放储存的血管性血友病因子（vWF），释放的vWF能稳定和保护血液中的凝血因子VIII（FVIII），使其活性显著提高（通常可升高基础水平的2-5倍或更高），此外，vWF本身是血小板粘附于受损血管壁的关键桥梁蛋白，并能稳定FVIII。

临床用药优势
醋酸去氨加压素主要用于替代天然抗利尿激素或作为止血剂。相比垂体后叶素和赖氨酸加压素，醋酸去氨加压素具有卓越的安全性（V2选择性）、长效性（减少给药次数）和患者依从性（多剂型）；相比凝血因子浓缩物，为适用患者提供更安全(非血液制品)、更经济的替代方案，尤其适用于小型手术或轻度出血。